昆泰启动已上市产品维护服务

　　昆泰发布了一项新服务，该服务将该公司业界领先的药物警戒、法规文献/说明书维护、收益风险管理和分析专项技能汇总成一套集成的解决方案。该解决方案将帮助生物制药公司更好地管理维护他们已上市产品阵容的许可证所需的全部活动。

　　这项新服务名为已上市产品维护，立足于一个全集成技术平台，将向生物制药公司提供有关他们产品的收益风险特性的更加深入的数据驱动的洞察力。这些提升的洞察力将使客户能够识别潜在的产品风险、满足日益复杂的监管要求，并帮助他们就已上市产品做出更明智的决策。通过更有效、更高效地运用技术和主题专项技能来对接核准后要求与许可证维护手续，生物制药公司能够将资源重新配置到优先的、增长导向的产品，从成熟产品阵容收获更大的投资回报。

　　昆泰临床开发总裁Paula Brown Stafford说：“在多数生物制药公司内部，法规部门、安全性维护部门和收益风险管理部门有望受益于更多的相互依赖。同时，这些公司面临更加复杂的安全性和监管要求，加上日益紧缩的预算，越来越难以满足监管部门的要求，同时他们还要控制管理成熟产品的总成本。通过我们创新的MPM解决方案集成这些功能，将帮助客户最大化他们的成熟产品的价值。”

　　这些服务将作为一个集成的、高效的交钥匙解决方案向全球提供，发挥昆泰广泛的安全性、法规、收益风险管理研究经验的优势，这些经验的证据如下：

　　2009年以来已处理约150万份临床、上市后和器械安全性报告，其中99%按时完成；

　　向欧盟、美国和加拿大递交约1,500 份电子版常用技术文档，100%通过技术验证。

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